【药品名称】

   通用名称：盐酸氨溴索分散片

   商品名称：恩久平

   英文名称：Ambroxol Hydrochloride Dispersible Tablet

汉语拼音：Yansuananxiusuo Fen San Pian

【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索。

化学名称：中文：反式-4-[（2-氨基-3，5-二溴苯基）甲基]氨基-环己醇盐酸盐。           

   其结构式为：

   分子式：C13H18Br2N2O·HCl

   分子量：414.57

【性状】 本品为类白色片。

【适应症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

【规格】30mg

【用法用量】

  成人：每天3次，每次1片

若每天2次，每次2片服用，可提高疗效。

儿童：建议剂量为每公斤体重1.2-1.6mg/天。

服药时应在餐后以液体送服。

【不良反应】 通常能很好耐受。

     过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者不宜使用。

【注意事项】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品与抗生素同时服用（阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力毒素）可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

【药物过量】迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。

【药理毒理】

本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺的分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

【药代动力学】盐酸氨溴索口服吸收快且几乎完全，达峰时间在0.5-3小时之间。在治疗范围内血浆蛋白结合率约为90%，从血液至组织的分布快且显著，肺脏为主要靶器官。血浆半衰期约7-12小时，未见累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏以结合形式代谢，约90%由肾脏清除。

【贮藏】避光，密闭保存（10-30℃）。

【包装】铝塑包装。

（1）每盒8片；   （2）每盒10片； （3）每盒12片；（4）每盒14片；（5）每盒16片；

（6）每盒18片；  （7）每盒20片； （8）每盒24片； （9）每盒30片；（10）每盒32片；

（11）每盒36片；（12）每盒40片；（13）每盒50片；（14）每盒60片。

【有效期】36个月。

【执行标准】WS1-XG-051-2011

【批准文号】国药准字H20052313